川药械采〔2018〕24号关于停止部分药品上网采购 并给予不良记录的通知
信息来源:四川省药械集中采购服务中心 发布时间:2018/2/2 阅读次数:652

各市(州)卫生计生委、科学城卫生计生委,各公立医疗机构、相关药品生产及经营企业:

根据四川省食品药品监督管理局2017117日发布的《四川省食品药品监督管理局办公室转发国家食品药品监督管理总局<关于暂停销售使用德国B.Braun Melsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告>的通知》,德国B.Braun Melsungen AG生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证

经查,以上品规的一级代理商为“亿腾医药(中国)有限公司”,该企业未能在申诉期内提供符合规定的证明材料。受四川省药械集中采购工作联席会议办公室委托,按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第四条第四款规定,将以上品规的一级代理商亿腾医药(中国)有限公司列入一般不良记录,取消B.Braun Melsungen AG生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液(规格:1250ml1875ml2500ml)和ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液(规格:250ml500ml100ml6个品规参与四川省集中分类采购的资格。

本通知从公布之日起执行。

 

取消挂网资格产品列表 .xls            

 

四川省药械集中采购服务中心

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